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药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂

2023-12-01A竞赛

中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。

2023-12-01A竞赛

国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。

2023-12-01A竞赛

药品应当按照国家药品标准和经药品监督管理部门核准的生产工艺进行生产。生产、检验记录应当完整准确,不得编造。

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药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

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从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求

2023-12-01A竞赛

经国务院药品监督管理部门批准,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。

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药品上市许可持有人应当建立年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监

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血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品可以委托生产

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药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业。

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