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辅料：是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。是指在制剂处方设计时为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主

2023-12-01PMG

药品上市许可持有人依法对药品生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责对于药品研制过程无责任。

2024-09-16PMG

药品上市许可持有人制度的核心是持有人依法承担全生命周期义务和责任

2023-12-01PMG

GCP是《药品非临床研究质量管理规范》的简写

2023-12-01PMG

药品经营许可证应当标明有效期和经营范围到期重新审查发证

2023-12-01PMG

医疗机构配制的制剂可以在市场上销售

2023-12-01PMG

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的应当对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估与其签订委托协

2023-12-01PMG

进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品应当持有省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发的进口准许证、出口准许证。

2023-12-01PMG

药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责。

2023-12-01PMG

生产、销售的中药饮片不符合药品标准尚不影响安全性、有效性的责令限期改正给予警告；可以处十万元以上三十万元以下的罚款

2023-12-01PMG

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