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未按照规定建立并实施药品追溯制度责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处的罚款

2023-12-01GMP知识竞赛3

国家实行（），遴选适当数量的基本药物品种，加强组织生产和储备，提高基本药物的供给能力，满足疾病防治基本用药需求。

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从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。

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从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得（）

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（）负责本行政区内的药品监督管理工作。

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（）主管全国药品监督管理工作。

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（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

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从事药品研制活动，应当遵守药物非临床研究质量管理规范和（），保证药品研制全过程持续符合法定要求。

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未取得药品经营许可证销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品（包括已售出和未售出的药品）货值

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药品上市许可持有人应当对已上市药品的定期开展上市后评价

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