GMP知识竞赛3 第7页 - GMP知识竞赛3

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根据《药品管理法》和《商标法》的规定，除中药材、中药饮片外，药品必须使用（）

2023-12-01GMP知识竞赛3

对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行（）

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药品生产厂商自己确定，经药品监督管理部门核准的产品名称，具有专有性质

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生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额(

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药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性（）开展上市后评价

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已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（）使用

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列入国家药品标准的药品名称为

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药品上市许可持有人应当建立（），每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部

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从事药品生产活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得()

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必须在药品包装和标签上注明（）

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