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灭菌后的无菌工作服应当储存在以下哪种等级的洁净室内 。

2023-12-01医疗器械法规单选120

监视和测量的状态标识不包括 。

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通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定活动是 。

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灭菌批和生产批的共同点是 。

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在无菌医疗器械生产车间,操作工人的无菌工作服可以不覆盖 。

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医疗器械的质量记录保存期限从放行产品的日期起至少不少于 。

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监管机构检查员在生产企业现场进行生产许可检查时发现企业质检部正在使用的 10 台主要检验仪器中仅有 1 台无操作规程,检查员应当

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植入性医疗器械生产企业空气洁净级别不同的洁净室之间的静压差应大于 。

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质量管理体系适当的过程运行环境不包括 。

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医疗器械生产企业以下哪些部门负责人不可以互相兼任 。

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