210.1和212.1中的基本前提是CGMP是保证药品符合联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C__Act）关于安全性、鉴别、效力
2023-12-01数据完整性题库
210.1和212.1中的基本前提是CGMP是保证药品符合联邦食品、药品和化妆品法案（FD&C__Act）关于安全性、鉴别、效力、质量和纯度标准的最低要求。211和212中关于数据完整性的要求除其他外包括:（）
A.要求“备份数据是准确的完整的”并“确保数据不会被更改、误删或丢失”
B.要求数据“存储防止退化或丢失”
C.要求一些行为是“在执行时当场记录的”以及实验室控制是“科学合理的”
D.要求记录应保留“原始记录”，“真实副本”，或者“原始记录的准确复制”
E.要求“完整信息”，“所有测试的完整数据”，“所有数据的完整记录”以及“所有测试的完整记录”
正确答案是ABCDE
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