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验证协调员起草的工艺验证方案,①在验证方案签批完成后加盖“主控文件”印章时发现“物料确认记录表”中甘油的物料编码错误,②在进行验

2023-12-01多选题

验证协调员起草的工艺验证方案,①在验证方案签批完成后加盖“主控文件”印章时发现“物料确认记录表”中甘油的物料编码错误,②在进行验证方案培训时发现中间控制取样遗漏pH测试,对于以上问题正确的处理方式是。()

A.对于①问题直接在电子版文件上将错误的物料编码修改为正确的物料编码后打印替换

B.对于①问题应发起验证变更,将错误的物料编码修改为正确的物料编码

C.对于②问题直接在电子版文件上直接进行修改后在不改变页码的前提下直接进行替换

D.对于②问题应发起验证变更,对验证方案进行修订

E.对于②问题应发起验证偏差并修订验证方案

正确答案是BE

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