GMP知识竞赛1 第2页 - GMP知识竞赛1

当前位置：首页 > GMP知识竞赛1

密封圈属可拆卸部件不管日常清洁、彻底清洁都需拆卸清洗，硅胶管（密封圈）清洗后用压缩空气吹干置容器具存放室备用。

2023-12-01GMP知识竞赛1

洁净区用布袋、筛网、软管清洁有效期为72小时，一般区用布袋、筛网、软管清洁有效期为168小时

2023-12-01GMP知识竞赛1

车间在编制自带进风系统过滤器设备的清洁规程时，初中高效的清洁、更换应遵循使用管理要求，并结合设备特点分别制定相应的清洁和更换周期

2023-12-01GMP知识竞赛1

称量完毕物料在称量中心储存期限为3天，化学原料药、干浸膏、包合物和有特殊储存要求的物料，在制剂车间储存期限为5天

2023-12-01GMP知识竞赛1

配制颗粒储存期限开始时间自该批压片、包衣或者充填结束时间计算

2023-12-01GMP知识竞赛1

质量风险管理采用前瞻或回顾的方式，促进决策的科学化、合理化、减少决策的风险，并使生产活动中面临的风险损失降至最低。

2023-12-01GMP知识竞赛1

质量受权人是质量评估报告的最终裁决人

2023-12-01GMP知识竞赛1

回收将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品、成品的一部分或全部返回到以前的工序，采用相同的生产工艺进行再加

2023-12-01GMP知识竞赛1

回收只针对同一种产品的合格的中间体、待包装产品和成品进行，不包括原辅料，包装材料和非中间体的中间物料等，也不涉及不同产品之间的回

2023-12-01GMP知识竞赛1

供应商档案一般包含评估材料、审计报告、资质等。定点供应商档案一般应永久保存，已取消定点的供应商档案或未定点的供应商档案一般保存4

2023-12-01GMP知识竞赛1

首页上页 1 2 3 4 5 下页尾页