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生产区生产状态标志（可擦除式）应当表明当前生产区的生产状态，包括日期、生产产品的生产工序、品名、规格、批号、批量、生产区域（一般

2023-12-01GMP知识竞赛1

原药材称量后数量与应领料数量误差应在±1‰以内（如不在误差范围以内，则按异常物料进行处理），数量差异以盈亏体现，盈亏数=实际称量

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过滤药液的滤芯在使用前、后均需进行滤芯的完整性检测。

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滤芯的灭菌周期用于药液除菌过滤的滤芯每批使用前，其余滤芯彻底清洁后必须对滤芯进行灭菌。

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普通药材初验每年5-9月份期间每月检查一次，其它月份每周检查一次，每次抽取2-3个批号进行检查，每批检查数量≥4件，并分布于不同

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物料进库计量记录由保管员按时间先后，每年装订，保存一年。

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所有进库物料全部按净重计算，供应商或车间提供实际皮重应与保管员计算出的皮重一致，其重量负差必须在文件规定的误差范围内。

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乙醇（药用级）以进厂日期定批号；乙醇（食用级）以供应商出厂批号确定批号

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生产部或采购部提供的物料名称、规格必须与该物料的注册证或注册批件上的物料名称相一致。

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如果计量设备一次性周检合格率达到90%以上，则检定周期不再调整；如果一次性周检合格率低于90%，则将检定周期缩短到原检定周期的一

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