洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10帕斯卡
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制药企业洁净区分为四级：A级、B级、C级、D级
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舒适空调是以温度为主要控制对象——满足人的舒适度要求
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洁净（净化）空调是以空气微粒数为主要控制对象，满足工业生产要求（洁净度）
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制药企业净化区主要使用净化空调
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制药企业一般区主要使用舒适空调
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编码为PQR是年度回顾类文件。
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偏差是对已经批准的指令或规定的标准的偏离。
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永久性变更是 一直不变的。
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永久性变更是长期有效的变更。
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