部门或车间需要修改文件时应填写文件新增申请表。
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文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。
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市场需求量大的情况下产品的生产工艺、检验方法未经过验证可以提前放行。
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物料检验结果应符合公司内控标准。
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为防止污染和交叉污染液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等工序应当在规定时间内完成。
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产品的生产工艺、检验方法应经过验证。
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生产该批产品所使用的原辅料包材均经检验合格，经质量（转）受权人批准放行。
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可采用阶段性生产方式防止交叉污染。
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清场后不得有生产无关的杂物和上批产品的遗留物
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